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胜昌制药厂股份有限公司 - 医药企业


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胜昌制药厂股份有限公司成立于1946年,资本额为台币三亿六千万元,生产面积达三万余坪,是台湾省最大的中草药制造厂。2000年起,胜昌更斥资30亿元在中坜建厂,吸取德国最专精草药萃取技术,并与德国PSH集团合作,采用最先进的德制萃取设备、薄膜式浓缩技术、喷雾造粒技术,提升整体技术与产能。
  胜昌制药厂股份有限公司创立初期以生产粉末生药与丸散膏丹为主。1966年在中和厂现址开始一贯作业大量产制高品质的浓缩中药;自1976年即首先引进GMP概念,在1986年经卫生署查核评鉴成为全台湾第一家通过中药GMP软件评鉴药厂。1988年通过硬件评鉴被评定为【已实施GMP厂】,缔造了中药全剂型GMP佳绩。1990年大陆中国医药科技出版社所编之【台湾中医药概览】一书中并将【胜昌中药GMP】列入【中药GMP标准模式】,在1994年3月胜昌则通过澳洲卫生部(TGA)之GMP查厂。1999年更荣获国家生技医疗保健品质奖的肯定,首次参赛即荣获『整厂』、『六味地黄丸』、『加味逍遥散』三项大奖,整个胜昌中药GMP模式备受世界中药爱用者肯定!
  胜昌更计划成立一个综合的中草药产学研教学园区,提供国内中医师团体与中医药研究人员实务与理论结合的园地,在胜昌的经营团队中有十多位专精中药研发的药学博士、硕士、中医师、药师分别负责监制?制造,品管,研发,信息等业务,并设立胜昌现代中医诊所,中医药信息中心与教育训练中心,整合中医药各项文献典籍与临床医案。更聘请国内外享誉盛名中药学者做学术性或技术性的指导。以期制造品质更高、效果更好的中医药品。
  严谨的品质控管
  胜昌制药所使用的中药材原料,为了确保其最高品质,除了靠厂内老师傅的五官鉴别之外,在药材大量进口之前,胜昌制药会由经验丰富的五组先遣资深专业人士在大陆各大药材市场、产地严格挑选道地的药材,再快递回台湾经品管人员检验合格后才予大量进口;所使用的药材不仅在外观、内在成分、品质都是药材中的首选。不仅注意药材的品质,更注重药材的安全,故对药材的农药残留、重金属与防腐剂均有严格的检验与管控。
  取得的样品做包括以下的检查:
1.基原确认:鉴定每一种药材的来源,确认其学名,正本清源,以免误用
2.官能检查:一般性状、大小、触感、表面特征、色泽、断面特征、气味
3.干燥减重:检查药材所含的水分比例,干燥程度
4.水抽提物:检查药材亲水性成分的含量
5.稀醇抽提物:检查药材亲脂性的成分含量
6.精油:主成分为挥发性精油之药材检验
7.灰分:检查药材中所含的杂质或夹带的砂土
8.酸不溶灰分:检查药材中所含的无机元素
9.薄层层析(TLC):检查药材中是否含有有效成分(定性检查)
10.高效液相层析(HPLC):检查药材中有效成分的含量(定量检查)
11.气相层析(GC):检查药材中是否有农药的残留
12.原子吸收光谱仪(AA):检查药材中是否有过量的重金属,可弥补比色法的不足
13.微生物检测:检查药材中的微生物含量是否超过标准
14.防腐剂的测定:检查药材是否熏硫磺,是否漂白
  通过以上的检验后,当样品药材符合药厂内部规格时,便可以大量进口,而购入的原料药,必须再一次检验,以确定其是否合乎标准,而决定是否准予使用;炮制后的中草药饮片,亦须另订规格,加以检验。合格的中草药原料与饮片,依据GMP制造管制标准书及标准作业程序,进行制程管制,这样让一般民众在使用GMP中药厂的中草药产品时,品质更有保障。
  药材品质选择
  胜昌在传统制剂的精神上,把药味按根、茎、花果、全草、种子分类;按醣类、生物碱类、脂溶性、水溶性及挥发油等化学成分分类;在保证中药的炮制规则不变,四气五味不变,归经不变、单味药的功能不变的基础上,对每一种药都采用最能保证药性和药效的加工炮制,从而克服了传统煎药中存在的有效成分被挥发、药渣再吸附等缺点,你还在为肥胖而烦恼吗www.hope.net.cn/hairdressing/index.html为您排忧解难增加了药物溶出浓度,使药效利用率大大提高。同时,在应用时又保持了随证组方、灵活配伍的中医特色。
  在生产管控流程上,胜昌更体认制剂是药品用于治疗时的最终状态,必须能使药效充分发挥及具备安全性。因此所有制剂的处方依据、配方组成、适当的剂型、制造过程、原药材的指针成分或活性成分有无因制程而有所改变、剂量多寡、检验规格都牵涉到最终成品的均一性。
  胜昌更咸信『好的原料才足以制造好的产品』,故规划了的『200公吨中药材大型低温仓储』,占地达五百坪以上,有着以维持中药材购入的最佳原始品质,可避免大部分贵重或香辛类药材在使用前因贮存不当而发生变质,并可保持原料品质安定。
  废水处理
  胜昌品管人员所检验合格药材经专业人员遵循古法原理进行净选,切制,炮制等加工过程,并调制成一定规格的饮片,因应医疗需要及用药安全。炮制或制造过程产生的废水均经生物活性处理,符合放流水标准后才能排放,并由地方环保机关定期抽查,以避免任何可能对成品或环境造成污染。
  产品制造
  在现场作业方面,所有至现场的工作人员依规定穿著标准工作防尘服,在隔离洁净的管制区作业,严防于产制过程中的交叉污染。合格饮片称量配方并核对后,经循环提炼萃取后,直接经上升薄膜式浓缩后,再经「喷雾干燥」、「高浓度真空干燥」或「膜式干燥」后制成干浸膏,干浸膏再经粉碎,筛选后,加工制成不同剂型之半成品后,送入半成品贮存室待验,待验区并有适当的隔离,标示,半成品经品管处检验合格后才能继续进行包装,最后方能入库,运销。
  通常所生产的每一批成品,均须取代表性样品储样,储备样品应保存到该成品保存期限后一年。药厂对所有的产制品投保『全球责任险』,以提供消费者进一步的保障。
  为了能将台湾研发的中药制剂走向世界,除了积极自我剔励扩张在日本汉方制剂的市场之外,并针对西方世界对植物萃取药的国际规格进行一连串的研发与市场开拓,包括美国、日本、德国、英国、荷兰、意大利、奥地利、安道尔、澳洲、新加坡、马来西亚和香港等世界医药先进国家与地区,都已经有胜昌的优质产品在造福当地的民众。
  公司成就
  胜昌研发能量近年更是大放异彩,2001年,积极投入中药临床试验,克服严苛的FDA植物药CMC高规格品管条件,独家得到供应卫生署第一个中药多中心临床试验案–六味地黄丸降血糖临床试验用药资格,首先通过台大医院IRB审查,在台大医院进行六味地黄丸中药临床试验,还提供台大医院四个中药临床试验的药品,并已经有两样制剂在降血脂与骨质疏松症有显著效果。
  胜昌在研究发展的实绩上更多次在政府的竞争奖项得到验证,2002年卫生署与经济部首次办理【药物科技研究发展奖】,胜昌六味地黄丸更是在全国唯一获奖的中药制剂,并获得40万台币的实质鼓励,2003年胜昌制药在中草药研究上更上一层楼,再以四物汤系列指纹图谱蝉连卫生署与经济部九十一年度药物科技研究发展奖,并再度获得丰厚的奖金鼓励。
  2004年胜昌制药在中草药研究上再度又有耀眼的新成绩,再以中药方剂指纹图谱平台赢得九十二年度药物科技研究发展奖,是全国唯一三度蝉连此项荣誉的GMP中药厂,并获得卫生署与经济部丰厚的奖金鼓励,胜昌制药在中草药研发、制造与品质控管的成绩,再度受到国家实质的肯定。
  公司远景
  胜昌制药近六十年来的努力,可说是台湾中药界研究发展的最佳写照。从早期未开发的台湾环境,历经无数挑战,胜昌坚毅地一起与台湾这块土地共同成长茁壮。现在胜昌更以科学的精神,科技的设备,严谨的品管要求,并不断地开发,推陈出新,各剂型产品已普遍获得医药界之肯定,并畅销于世界各地,在这科技日新月异的时代,我们更要以精益求精的精神,潜心研究中药,提升制造技术及产品品质,开发中药新领域,以全人类健康为期许。
通信地址:台北县中和市员山路591号
邮政编码:23543
联系电话:00886-2-22234196
联系传真:00886-2-22237007
电子邮件:scmcm@ms8.hinet.net
公司网址:胜昌制药厂股份有限公司
生产地址:中坜市民族路六段436号
联系电话:00886-2-22256269
联系传真:00886-2-22237007
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